关于成立卫生部药品监督办公室的通知

【时效性】 有效

【颁布单位】 卫生部

【颁布日期】 890704

【实施日期】 890704

【失效日期】

【文号】

【名称】 关于成立卫生部药品监督办公室的通知

【题注】 通知

中国药品生物制品检定所：

为深入贯彻执行《药品管理法》，全国各地已依据劳动人事部、卫生部联合通 知的精神，相继组建了药品监督办公室，开展了查处假劣药品和药品监督的各项工 作。这一措施，对保证人民用药安全有效，起到了极为重要的作用。为更有效地打 击制售假劣药品活动，加强对全国药品监督工作的宏观管理和微观指导，协调全国 药品监督管理工作，履行检查监督职责，经研究，决定成立卫生部药品监督办公 室(包括生物制品)。现就有关问题明确如下：

一、卫生部药品监督办公室挂靠中国药品生物制品检定所。行政属所领导。业 务归口我部药政局领导。其主要职责：负责全国药品监督工作计划安排和落实;派 出国家药品监督员对重大制售假劣药案件进行查处;负责全国GMP贯彻实施工作 的宏观管理和指导;负责全国药品监督专业培训工作的计划及实施;组织安排对全 国药品生产、经营和制剂单位的验收发证工作;对全国药品监督员的工作执行检查 监督。

二、该室编制为20人(专职国家药品监督员15人，办事员5人)。在你所 定编中调剂解决，人员的调配在征得我部药政局同意后，由你所选聘。

三、办公室设主任一名，设副主任1-2名，由你所商我部药政局同意后考核 聘任。

四、关于该办公室的业务经费：从1990年起，在我部核定给你所指标中解 决。